昆明市局五措施推進新版 GSP認證和《藥品經營許可證》換證工作

    自啟動新修訂GSP認證工作以來 ，昆明市局迎來2500多家藥品零售企業集中換發《藥品經營許可證》和新修訂藥品GSP認證檢查的高峰 。為確保新GSP認證和《藥品經營許可證》換發工作順利開展 ，昆明市局克服人員少 、標準新 、工作量大等困難 ，積極部署 、多措並舉 ，有序推進“兩證”換發工作 。截止目前 ，已完成藥品零售企業GSP認證和換證1200餘家 。

    一是加強前期部署 ，發動廣泛宣傳 。麵對“時間緊 、任務重 、難度大”這一現實情況 ，進行前期部署 ，製定工作計劃 。印發認證 、換證通知 ，市局及各縣區局組織召開會議 ，通過監管QQ群發布信息 ，公布新版GSP要求與檢查標準 、督促各藥品經營企業認真學習 ，對照經營現狀尋找差距並進一步完善，提前做好現場檢查的準備工作 。

    二是完善企業數據。以此次貫徹實施新修訂GSP為契機，進一步完善藥品零售企業管理係統數據 ，確保我市藥品零售企業管理係統數據的完整和準確 。要求各縣區局對轄區藥品零售企業全麵摸底調查 ，清理核實市區零售藥店的《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規範認證證書》基礎信息 ，清理覆蓋率達100% ，按照2證到期時間先後排列 ，結合日常監管 ，做到底子清 、家數明 、措施嚴 。嚴格按照規定的時間節點有計劃 、有步驟 ，及時規範地完成認證 、換證工作 。

    三是準確把握GSP標準 ，提高認證工作質量 。召開全市GSP認證檢查員工作會議 ，按照“認識 、標準 、程序 、步驟 、方法”五統一的要求 ，明確GSP認證的有關要求，對照《雲南省零售新版GSP認證實施細則》進行逐條學習和討論 ，達成共識 。並印發了《新版GSP學習參考資料》，做到全市一盤棋 。

    四是及時受理 、嚴格審查認證及換證材料 。通過發文 、QQ群平台公布材料申報要求,方便統一查詢 ，避免企業因申報材料不符合要求反複退回 。我局采取GSP材料 、換發《藥品經營許可證》材料同時申報的方法 ，方便了企業 ，有效提高了工作效率 。

    五是加強認證跟蹤檢查 ，嚴格依法換證 。要求各轄區局加強對認證企業缺陷項目跟蹤檢查 ，直至複查合格 。確保企業在取得GSP證書的同時 ，嚴格按照要求及程序依法換發《藥品經營許可證》 。檢查中堅決淘汰不符合經營條件的藥品零售經營企業 。（信息來源 ：市局藥品流通監管處）