昆明市局五措施推進新版 GSP認證和《藥品經營許可證》換證工作
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:大 中 小】 閱讀: 4339 發布時間: 2015-07-29 11:13:00
自啟動新修訂GSP認證工作以來
,昆明市局迎來2500多家藥品零售企業集中換發《藥品經營許可證》和新修訂藥品GSP認證檢查的高峰
。為確保新GSP認證和《藥品經營許可證》換發工作順利開展
,昆明市局克服人員少
、標準新
、工作量大等困難
,積極部署
、多措並舉
,有序推進“兩證”換發工作
。截止目前
,已完成藥品零售企業GSP認證和換證1200餘家
。
一是加強前期部署
,發動廣泛宣傳
。麵對“時間緊
、任務重
、難度大”這一現實情況
,進行前期部署
,製定工作計劃
。印發認證
、換證通知
,市局及各縣區局組織召開會議
,通過監管QQ群發布信息
,公布新版GSP要求與檢查標準
、督促各藥品經營企業認真學習
,對照經營現狀尋找差距並進一步完善,提前做好現場檢查的準備工作
。
二是完善企業數據。以此次貫徹實施新修訂GSP為契機,進一步完善藥品零售企業管理係統數據
,確保我市藥品零售企業管理係統數據的完整和準確
。要求各縣區局對轄區藥品零售企業全麵摸底調查
,清理核實市區零售藥店的《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規範認證證書》基礎信息
,清理覆蓋率達100%
,按照2證到期時間先後排列
,結合日常監管
,做到底子清
、家數明
、措施嚴
。嚴格按照規定的時間節點有計劃
、有步驟
,及時規範地完成認證
、換證工作
。
三是準確把握GSP標準
,提高認證工作質量
。召開全市GSP認證檢查員工作會議
,按照“認識
、標準
、程序
、步驟
、方法”五統一的要求
,明確GSP認證的有關要求,對照《雲南省零售新版GSP認證實施細則》進行逐條學習和討論
,達成共識
。並印發了《新版GSP學習參考資料》,做到全市一盤棋
。
四是及時受理
、嚴格審查認證及換證材料
。通過發文
、QQ群平台公布材料申報要求,方便統一查詢
,避免企業因申報材料不符合要求反複退回
。我局采取GSP材料
、換發《藥品經營許可證》材料同時申報的方法
,方便了企業
,有效提高了工作效率
。
五是加強認證跟蹤檢查
,嚴格依法換證
。要求各轄區局加強對認證企業缺陷項目跟蹤檢查
,直至複查合格
。確保企業在取得GSP證書的同時
,嚴格按照要求及程序依法換發《藥品經營許可證》
。檢查中堅決淘汰不符合經營條件的藥品零售經營企業
。(信息來源
:市局藥品流通監管處)
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