2010年全國醫療器械監督管理工作會議在雲南省順利召開

　　2010年2月3日 ，2010年全國醫療器械監督管理工作會議在雲南省順利召開 ，會議的主要任務是貫徹落實全國食品藥品監督管理工作會議 ，總結2009年全國醫療器械監管工作 ，研究醫療器械監管工作麵臨的新形勢 ，部署2010年主要工作任務 。國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮出席會議並作了重要講話 。

　　張敬禮指出 ，當前醫療器械監管工作麵臨鞏固基礎和迎接挑戰的雙重任務 ，監管形勢也對監管工作提出了更高要求 。各級監管部門要通過不斷掌握科學監管的方法 、不斷創新監管機製、不斷摸索適應形勢發展的監管模式 ，努力開創工作新局麵 。

　　張敬禮強調今年醫療器械監管要重點抓好以下五個方麵工作 ：圍繞《醫療器械監督管理條例》修訂工作 ，推進醫療器械法規體係建設 ；圍繞加強風險控製 ，做好日常監管工作 ，著力構建責任明確 、措施有效的日常監管體係 ；圍繞技術支撐體係建設 ，強化標準體係 、檢驗體係和注冊審評體係建設 ，夯實監管基礎 ；圍繞長遠發展 ，創新監管模式 ，要從建立健全監管機製入手 ，探索實行分級監管和分類監管 ；圍繞落實科學發展觀 ，全麵加強隊伍建設 ，不斷提高各級監管部門的執行力和創造力 。

　　醫療器械監管司負責人向大會作了工作報告 ，布置了2010年醫療器械監管主要工作和任務 。

　　為切實提高醫療器械監管水平 ，會議進一步明確了規範化建設重點 ：開展醫療器械標準體係研究 ，重點加大高風險醫療器械標準製修訂工作力度 ，細化醫療器械分類目錄 ，完善分類程序 ，使之更具可操作性 ；研究製定《醫療器械檢測機構實驗室間比對試驗管理規定》 ，建立檢測機構資格認可信息管理係統 ；進一步完善醫療器械監管信息化報告製度 ，盡快實現全國醫療器械監管信息資源共享 ，為提高工作效率創造條件 。(來源 ：國家食品藥品監督管理局)